Innholdsfortegnelse:
- Planer for vaksine mot COVID-19 og protester fra forskjellige kollegiale leger
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Risikoen ved å bruke vaksiner som ikke har bestått kliniske studier
- Potensiell risiko for ADE-effekter
Les alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.
For tiden ser hele verden frem til tilgjengeligheten av en COVID-19-vaksine. Ulike forskningsinstitusjoner over hele verden konkurrerer om å fullføre produksjonen av vaksinen. I mellomtiden har en rekke land begynt å planlegge å kjøpe og skaffe vaksiner til sine borgere. Den indonesiske regjeringen er ikke noe unntak, som har kunngjort at de vil vaksinere COVID-19-vaksinen i november 2020.
For tiden er det minst ni vaksinekandidater som er i kliniske fase III-studier. Blant vaksinekandidatene har tre faktisk blitt godkjent for begrenset bruk eller nødsituasjon. De tre vaksinekandidatene er CanSino Biologics-vaksinen og Sinovach Biotech-vaksinen fra Kina og Gamaleya Research Institute-vaksinen fra Russland.
Imidlertid har ingen av dem bestått kliniske fase III-studier og er klare til å distribueres massivt som en motgift mot infeksjon med SARS-CoV-2-viruset.
Så er det en risiko hvis vaksinen som ikke har bestått den kliniske studien sirkuleres massivt? Vil Indonesias plan for å gjennomføre denne vaksinasjonen løse pandemien, eller vil den forårsake nye problemer?
Planer for vaksine mot COVID-19 og protester fra forskjellige kollegiale leger
Den indonesiske regjeringen planlegger å begynne å injisere COVID-19-vaksinen gradvis fra november 2020. Helsedepartementets generaldirektør for forebygging og kontroll av sykdommer, Achmad Yurianto, sa at det ville sikre tilgjengeligheten av vaksiner for 9,1 millioner indonesere.
Som en innledende fase vil så mange som 3 millioner vaksiner ankomme i to trinn i perioden november og desember 2020. Denne vaksinen er en vaksine importert direkte fra Sinovac Biotech, Kina, og ikke vaksinen som for øyeblikket blir brukt i fase 3 klinisk prøveprosess. i Bandung i regi av Bio Farma.
I mellomtiden ble planen om å kjøpe vaksiner fra AstraZeneca, CanSino og Sinopharm kansellert fordi det ikke ble funnet noen forretningsavtale.
Vaksinen fra Sinovac Biotech er planlagt gitt til helsearbeidere i alderen 19-59 år og som ikke har noen comorbiditeter (comorbid).
Planen for COVID-19-vaksineimmunisering anses å haste med tanke på at ingen vaksine ennå er erklært å ha bestått alle teststadiene. Flere medisinske høyskoler har til og med sendt brev til regjeringen for å gjennomgå denne planen.
Association of Indonesian Internal Medicine Specialists (PAPDI) uttalte i sitt brev til hovedstyret i Indonesian Doctors Association (PB-IDI) at vaksinasjonsprogrammet krever en vaksine som har vist seg å være effektiv og sikker. Bevisene må gå gjennom de aktuelle stadiene for kliniske studier.
"For å oppnå disse målene kreves det tilstrekkelig tid, så det er ikke nødvendig å skynde mens man fortsetter å minne publikum om å holde seg til helseprotokoller," skrev PB-PAPDI, tirsdag (20/10).
I tillegg sendte også Indonesian Lung Doctors Association (PDPI) et lignende brev til PB-IDI.
"PDPI ber alle typer vaksiner som kommer inn i Indonesia om å gjennomgå kliniske studier på den indonesiske befolkningen før de blir injisert i indonesere," skrev PDPI.
I mellomtiden svarte PB-IDI direkte på uenigheten med denne planen ved å skrive til det indonesiske helsedepartementet. Denne legeforeningen gir tre anbefalingspunkter som bør vurderes i COVID-19-vaksineimmuniseringsplanen slik at den er trygg og ikke forhastet.
IDI understreker at det må være bevis på vaksiners sikkerhet, immunogenisitet og effektivitet gjennom de publiserte resultatene av fase 3 kliniske studier.
COVID-19 Utbruddsoppdateringer Land: IndonesiaData
1,024,298
Bekreftet831,330
Gjenvunnet28,855
DeathDistribution-kartRisikoen ved å bruke vaksiner som ikke har bestått kliniske studier
Til dags dato har ingen vaksine bestått fase 3 klinisk prøve og er tillatt for massiv bruk av WHO. Helsedepartementet sa at den kliniske fase 3-studien av Sinovac-vaksinen i Brasil var fullført på 9000 mennesker.
Imidlertid må disse resultatene fortsatt vente på at fase 3-testen skal fullføres på 15 000 personer i henhold til den opprinnelige planen. En ny testrapportpublikasjon vil også bli utgitt sammen med de samlede resultatene.
"Vi ser at forsiktighetselementet også blir utøvd i andre land ved å vente på mer data fra resultatene av fase 3 kliniske studier," skrev PD-IDI.
Eksperter frykter at den massive vaksinasjonsplanen som ble lansert i november, bruker en vaksine som hopper over kritiske trinn som er nøkkelbevis for sikkerhet og effektivitet.
Å motta vaksinasjoner fra uprøvde vaksiner medfører risiko for å skape nye helseproblemer. Selv om de har bestått fase 1 og 2 kliniske studier, kan de bli hindret eller mislykkes i fase 3. Forsøk Astrazeneca-vaksinen, som i løpet av fase tre kliniske studier forårsaket minst to problemer.
De rapporterte først om starten på en uforklarlig sykdom hos frivillige Astrazeneca-vaksiner i England. For det andre er det et tilfelle av en vaksinefrivillig som døde som var en 28 år gammel lege og muligens ryddet for farlige comorbider. Imidlertid fortsetter kliniske studier.
En rapport publisert i det medisinske tidsskriftet BMJ sa at den gjennomsnittlige førstegenerasjons COVID-19-vaksinekandidaten hadde 30% effekt alene med et antistoffrespons på bare noen få måneder.
"Ingen av de pågående vaksineprøveordningene er utformet for å være i stand til å oppdage om vaksinen har bidratt til en reduksjon i antall COVID-19-pasienter som trenger sykehusinnleggelse, ICU-innleggelse eller en reduksjon i dødelighet," skrev tidsskriftet. "Det blir heller ikke undersøkt en vaksine for å avgjøre om kandidatvaksinen kan stoppe overføring av viruset eller ikke."
Potensiell risiko for ADE-effekter
Foruten risikoen for mystiske komplikasjoner, er det også en risiko for å ha en effekt antistoffavhengig forbedring (ADE). Nemlig virusstrategien for å unngå antistofffellen opprettet av vaksinen, og deretter vil viruset vende seg for å finne en annen måte å komme inn på.
Hvis SARS-CoV-2 har en ADE-effekt, kan antistoffene fra vaksinen faktisk gjøre viruset mer virulent fordi det vil komme inn gjennom makrofager (hvite blodlegemer) i stedet for luftveiene. Denne tilstanden kan teoretisk forverre infeksjonen fra viruset og potensielt forårsake skade på immunforsvaret (immunpatologi).
Bekymringer om effekten av ADE ble uttalt av mange eksperter, inkludert lederen for det kinesiske senteret for sykdomskontroll og forebygging, Gao Fu.
Gao Fu sa at effekten av ADE er en av de største utfordringene vaksineutviklingen står overfor i dag. "Vi må være på vakt overfor ADE når det gjelder vaksineutvikling," sa han på Vaksine Summit i Guangdong-provinsen, Kina.
Imidlertid er det foreløpig ingen referanser fra eller utenfor landet som undersøker om det er en effekt av ADE på SARS-CoV-2 som forårsaker COVID-19.
Professor i molekylærbiologi ved Airlangga University, Chaerul Anwar Nidom, advarte også flere ganger om mulige effekter av ADE. Han minnet regjeringen om ikke å skynde seg å vaksinere COVID-19-vaksinen.
Ifølge ham er det fortsatt nok tid til å undersøke ytterligere data om importerte vaksiner før de blir massivt injisert.
En av vaksinene som skulle importeres til Indonesia sa at det ikke var noen effekt av ADE i de prekliniske testene som ble utført på aper. Nidom tviler imidlertid på uttalelsen fordi han mener det er logiske uregelmessigheter i vaksinerapporten.
"Indonesia importerer, men mister ikke grunnleggende data. Vi, som et land som mottar vaksinasjoner, trenger å gjenta (testen), for eksempel med samme dyremodell, "sa Nidom i et Talking Scientist-program på Kompas TV, onsdag (21/10). Hva synes du om COVID-19-vaksineplanen?
