Rituximab: funksjoner, dosering, bivirkninger, hvordan du bruker det

Hvilket stoff Rituximab?

Hva er rituximab for?

Rituximab er et medikament som brukes alene eller sammen med andre legemidler for å behandle visse typer kreft (f.eks. Ikke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfatisk leukemi). Dette er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Det fungerer ved å feste seg til visse blodceller i immunforsvaret ditt (B-celler) og drepe dem. Dette legemidlet brukes også sammen med andre monoklonale antistoffer og radioaktive medisiner for å behandle visse kreftformer.

Rituximab brukes også sammen med metotreksat for å behandle moderat til alvorlig form for revmatoid artritt. Det brukes vanligvis mot revmatoid bare etter at andre medisiner ikke har fungert. Denne medisinen kan redusere leddsmerter og hevelse. Den brukes også til å behandle visse typer vaskulær sykdom (som Wegeners granulomatose, mikroskopisk polyangiitt).

Hvordan brukes rituximab?

Les medisinasjonsveiledningen fra apoteket ditt før du begynner å ta rituximab og hver gang du får påfyll. Hvis du har spørsmål, kontakt legen din eller apoteket.

Legen din bør forskrive andre medisiner (som paracetamol, antihistamin, metylprednisolon) du skal ta før hver behandling for å redusere bivirkninger, som feber og kulderystelser. Følg legens anvisninger.

Denne medisinen gis ved langsom injeksjon i en blodåre av en helsepersonell i henhold til legen din. Doseringen og behandlingsplanen din er basert på din medisinske tilstand, andre legemidler du kan ta, og respons på behandlingen.

Spør legen din om du må ta vanlige medisiner (for eksempel medisiner for høyt blodtrykk) før behandlingen.

Hvordan lagres rituximab?

Denne medisinen lagres best ved romtemperatur, vekk fra direkte lys og fuktige steder. Ikke oppbevar den på badet. Ikke frys den. Andre merker av dette stoffet kan ha forskjellige lagringsregler. Følg oppbevaringsinstruksjonene på produktpakken eller spør apoteket. Hold medisiner borte fra barn og kjæledyr.

Ikke skyll medisiner ned på toalettet eller ned i avløpet, med mindre du er bedt om det. Kast dette produktet når det er utløpt eller når det ikke lenger er behov for det. Rådfør deg med apoteket eller det lokale avfallshåndteringsselskapet om hvordan du skal kaste produktet på en sikker måte.

Rituximab-dosering

Informasjonen som er gitt er ikke en erstatning for medisinsk rådgivning. Rådfør deg ALLTID med lege eller apotek før du starter behandlingen.

Hva er dosen rituximab for voksne?

Normal dosering for voksne med ikke-Hodgkin lymfom

Informasjon om administrering av rituximab av helsepersonell: Ikke bruk som intravenøs boost eller bolus. Brukes kun som intravenøs (IV) infusjon. Pre-medisinsk før hver infusjon med paracetamol og antihistaminer. For RA-pasienter anbefales metylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusjon. Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til pasienter med CLL under behandling og opptil 12 måneder etter passende behandling.

Første infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 50 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet, øk infusjonshastigheten til trinn på 50 mg / time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg / time.

Etterfølgende infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 100 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet øker du hastigheten til 100 mg / time trinnvis med intervaller på 30 minutter, opp til maksimalt 400 mg / time.

For pasienter som tidligere var ubehandlet follikulært non-Hodgkins lymfom (NHL) og stor diffus B-celle NHL (DLBCL): Hvis pasienten ikke hadde en grad 3 eller 4 bivirkningsrelatert infusjon under syklus 1, kan det gis 90 minutter med infusjon i syklus 2 med innholdet av glukokortikoid cellegiftbehandling. Start infusjonen med en hastighet på 20% av den totale dosen gitt i de første 30 minuttene, og bruk de resterende 80% av den totale dosen i de neste 60 minuttene. Hvis en 90 minutters infusjon tolereres i syklus 2, kan samme hastighet brukes for neste syklus. Pasienter som har klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller som har sirkulerende lymfocytter teller større enn eller lik 5000 / mm3 før syklus 2, bør ikke gis 90 minutters infusjon.

Hemme infusjon eller senke infusjonshastigheten for infusjonsreaksjoner. Fortsett infusjonen med halvparten av den forrige hastigheten for forbedring av symptomene.

Tilbakefall eller varmebestandig, mild eller follikulær, CD20-positiv, B-celle ikke-Hodgkin lymfom (NHL): 375 mg / m2 IV en gang i uken i 4 eller 8 doser.

Tolkning for tilbakefall eller varmebestandighet, mild eller follikulær, NHL, CD20-positive B-celler: 375 mg / m2 IV en gang ukentlig i 4 doser.

Tidligere ubehandlet: follikkel B-celler CD20-positiv NHL: 375 mg / m2 IV, gitt på dag 1 i hver cellegift, opptil 8 doser. Hos pasienter med full eller delvis respons, start rituximab-behandling 8 uker etter fullføring av rituximab i kombinasjon med cellegift. Administrer rituximab som et enkelt middel hver 8. uke i 12 doser.

Ingen fremgang, Lavgrad: B-celler CD20-positiv NHL, etter førstelinje CVP-cellegift: Etter fullføring av 6 til 8 sykluser med CVP-cellegift, bruk 375 mg / m2 IV en gang i uken i 4 doser med 6 måneders intervaller i maksimalt 16 doser.

DLBCL: 375 mg / m2 IV gitt på dag 1 i hver cellegift i opptil 8 doser.

Kronisk lymfocytisk leukemi (CLL): 375 mg / m2 dagen før du begynner med FC-cellegift, deretter 500 mg / m2 på dag 1 i syklus 2 til 6 (hver 28. dag).

Som en nødvendig komponent i det terapeutiske diagrammet ibritumomab tiuxetan: rituximab 250 mg / m2 skal infunderes innen 4 timer før administrering av Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan og innen 4 timer før bruk av Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. Bruk av rituximab og In-111-ibritumomab tiuxetan skal gå foran rituximab og Y-90-ibritumomab tiuxetan med 7 til 9 dager. (Merk: terapeutisk regime for ibritumomab tiuxetan er indisert for behandling av pasienter med tilbakefall eller ildfast lavgrad eller ikke-Hodgkin follikulær B-celle lymfom, inkludert pasienter med ikke-Hodgkin follikulær ildfast lymfom rituximab.)

Normal dosering for voksne med revmatoid artritt:

Informasjon til alle helsepersonell angående administrering av rituximab: Ikke bruk som intravenøs boost eller bolus. Bruk bare som en intravenøs (IV) infusjon. Før infeksjoner med medisiner med paracetamol og antihistaminer. For RA-pasienter anbefales metylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusjon. Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til pasienter med CLL under behandling og opptil 12 måneder etter passende behandling.

Første infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 50 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet, øk infusjonshastigheten til trinn på 50 mg / time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg / time.

Etterfølgende infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 100 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet øker du hastigheten til 100 mg / time trinnvis med intervaller på 30 minutter, opp til maksimalt 400 mg / time.

Hemme infusjon eller redusere infusjonshastigheten for infusjonsreaksjoner. Fortsett infusjonen med halvparten av den forrige hastigheten for forbedring av symptomene.

Revmatoid artritt: Rituximab gis i kombinasjon med metotreksat. Rituximab gis som to infusjoner på 1000 mg IV separert over 2 uker. Glukokortikoider gitt som metylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusjon anbefales for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av infusjonsreaksjoner. Ytterligere kurs bør administreres hver 24. uke eller basert på klinisk evaluering, men ikke før hver 16. uke.

Normal dose for voksne med lymfocytisk leukemi:

Informasjon til alle helsepersonell om administrering av rituximab: Ikke bruk denne medisinen som en intravenøs boost eller bolus. Bruk bare som en intravenøs (IV) infusjon. Barnelege før hver infusjon med paracetamol og antihistaminer. For RA-pasienter anbefales metylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusjon. Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til pasienter med CLL under behandling og opptil 12 måneder etter passende behandling.

Første infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 50 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet, øk infusjonshastigheten til trinn på 50 mg / time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg / time.

Etterfølgende infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 100 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet øker du hastigheten til 100 mg / time trinnvis med intervaller på 30 minutter, opp til maksimalt 400 mg / time.

Blokkerer infusjonen eller bremser infusjonshastigheten for en infusjonsreaksjon. Fortsett infusjonen med halvparten av den forrige hastigheten for forbedring av symptomene.

Kronisk lymfocytisk leukemi (CLL): 375 mg / m2 IV dager før initiering av kjemoterapi med fludarabin og cyklofosfamid (FC), deretter 500 mg / m2 på dag 1 i syklus 2 til 6 (hver 28. dag).

Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) og profylakse mot anti-herpesvirus anbefales til pasienter med CLL under behandling og opptil 12 måneder etter passende behandling.

Normal dosering for voksne med Wegener Granulomatosus:

Informasjon til alle helsepersonell angående administrering av rituximab: Ikke bruk som intravenøs boost eller bolus. Bruk bare som en intravenøs (IV) infusjon. Før infeksjoner med medisiner med paracetamol og antihistaminer. For RA-pasienter anbefales metylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusjon. Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) og profylakse mot anti-herpesvirus anbefales til pasienter med CLL under behandling og opptil 12 måneder etter passende behandling.

Første infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 50 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet, øk infusjonshastigheten til trinn på 50 mg / time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg / time.

Etterfølgende infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 100 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet øker du hastigheten til 100 mg / time trinnvis med intervaller på 30 minutter, opp til maksimalt 400 mg / time.

Inhiberer infusjon eller bremser infusjonshastigheten for infusjonsreaksjoner. Fortsett infusjonen med halvparten av den forrige hastigheten for forbedring av symptomene.

Wegener Granulomatosis (WG) og mikroskopisk polyangiitt (MPA): 375 mg / m2 IV gitt en gang i uken i 4 uker.

Glukokortikoider gitt som metylprednisolon 1000 mg IV daglig i 1 til 3 dager etterfulgt av oral prednison 1 mg / kg / dag (ikke mer enn 80 mg / dag og avsmalnet per klinisk behov) anbefales for behandling av alvorlige vaskulitt symptomer. Dette diettet skal startes innen 14 dager før eller med initiering av rituximab og kan fortsette under og etter det 4 ukers løpet av rituximab-behandlingen.

Sikkerheten og effekten av behandling med påfølgende rituximab-programmer er ikke fastslått.

PCP-profylakse anbefales til pasienter med WG og MPA under behandlingen og i minst 6 måneder etter den siste rituximab-infusjonen.

Voksen dose for mikroskopisk polyangiitt:

Informasjon til alle helsepersonell angående administrering av rituximab: Ikke bruk som intravenøs boost eller bolus. Bruk bare som en intravenøs (IV) infusjon. Før premedisinsk infusjon med paracetamol og antihistaminer. For RA-pasienter anbefales metylprednisolon 100 mg IV eller tilsvarende 30 minutter før hver infusjon. Pneumocystis jiroveci lungebetennelse (PCP) og anti-herpesvirus profylakse anbefales til pasienter med CLL under behandling og opptil 12 måneder etter passende behandling.

Første infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 50 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet, øk infusjonshastigheten til trinn på 50 mg / time hvert 30. minutt, til maksimalt 400 mg / time.

Etterfølgende infusjon: Start infusjonen med en hastighet på 100 mg / time. I fravær av infusjonstoksisitet, øk hastigheten til 100 mg / time trinnvis med intervaller på 30 minutter, opp til maksimalt 400 mg / time.

Hemme infusjon eller redusere infusjonshastigheten for infusjonsreaksjoner. Fortsett infusjonen med halvparten av den forrige hastigheten for forbedring av symptomene.

Wegener Granulomatosis (WG) og mikroskopisk polyangiitt (MPA): 375 mg / m2 IV gitt en gang i uken i 4 uker.

Glukokortikoider gitt som metylprednisolon 1000 mg IV daglig i 1 til 3 dager etterfulgt av oral prednison 1 mg / kg / dag (ikke mer enn 80 mg / dag og avsmalnet per klinisk behov) anbefales for behandling av alvorlige vaskulitt symptomer. Dette diettet skal startes innen 14 dager før eller med initiering av rituximab og kan fortsette under og etter det 4 ukers løpet av rituximab-behandlingen.

Sikkerheten og effekten av behandling med påfølgende rituximab-kurs er ikke fastslått.

PCP-profylakse anbefales til pasienter med WG og MPA under behandlingen og i minst 6 måneder etter den siste rituximab-infusjonen.

Hva er dosen rituximab for barn?

Sikkerhet og effektivitet hos pediatriske pasienter (under 18 år) er ikke fastslått.

I hvilken dosering er rituximab tilgjengelig?

Oppløsning 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Rituximab bivirkninger

Hvilke bivirkninger kan oppleves på grunn av rituximab?

Søk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever noen av følgende tegn på en allergisk reaksjon: elveblest, pustevansker, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Noen mennesker som får rituximab-injeksjoner, har reaksjoner på infusjonen (innen 24 timer etter at legemidlet er injisert i en blodåre). Fortell sykepleieren din med en gang hvis du føler deg svimmel, svak, svimmel, kortpustet, eller hvis du har smerter i brystet, hvesende, hoster eller har et bankende hjerte eller en flagrende følelse i brystet.

Rituximab øker risikoen for alvorlig virusinfeksjon i hjernen som kan forårsake funksjonshemning eller død. Fortell legen din med en gang hvis du har symptomer som forvirring, konsentrasjonsvansker, problemer med å snakke eller gå, synsproblemer eller svakhet på den ene siden av kroppen din.

Ring legen din med en gang hvis du har noen av de andre alvorlige bivirkningene, selv om de oppstår flere måneder etter at du har fått rituximab, eller etter at behandlingen er avsluttet:

• feber, frysninger, kroppssmerter, influensasymptomer, svakhet eller tretthet
• vedvarende forkjølelsessymptomer som tett nese, nysing, sår hals
• hodepine, ørepine, smertefulle magesår, hudsår, varme eller hevelse med rødaktig hud
• smerte eller svie ved vannlating, vannlating mindre enn vanlig
• alvorlig hudutslett med blemmer, kløe, peeling eller pus
• svak puls, besvimelse, overaktiv refleks
• muskelsvakhet, tetthet eller sammentrekninger
• smerter i korsryggen, blod i urinen, nummenhet eller prikkende følelse rundt munnen

Andre vanlige bivirkninger kan omfatte:

• mild magesmerter, kvalme eller diaré
• muskelsmerter eller leddsmerter
• ryggsmerte
• nattesvette

Ikke alle opplever denne bivirkningen. Det kan være noen bivirkninger som ikke er oppført ovenfor. Hvis du er bekymret for bivirkninger, kontakt lege eller apotek.

Advarsler og forsiktighetsregler mot Rituximab-legemidler

Hva bør man vite før man bruker rituximab?

Når du bestemmer deg for å bruke et medikament, må risikoen ved å ta stoffet avveies mot fordelene. Dette er en beslutning du og legen din tar. For dette stoffet bør følgende vurderes:

Allergi

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en uvanlig eller allergisk reaksjon på dette legemidlet eller andre medisiner. Fortell også helsepersonell hvis du har andre typer allergier, som mat, fargestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For reseptfrie produkter, les ingrediensetiketter eller pakninger nøye.

Barn

Det er ingen nøyaktige studier for å bestemme forholdet mellom alder og effekten av injeksjon av rituximab i den pediatriske befolkningen. Sikkerhet og effekt har ennå ikke blitt bestemt.

Eldre

Til dags dato har det ikke vært noen nøyaktige studier som viser spesifikke geriatriske problemer som vil begrense nytten av rituximab-injeksjon hos eldre. Imidlertid er eldre pasienter mer sannsynlig å ha aldersrelaterte infeksjoner og hjerte- og lungeproblemer, noe som kan kreve forsiktighet hos pasienter som får rituximab-injeksjon.

Er rituximab trygt for gravide og ammende kvinner?

Det er ikke tilstrekkelig forskning på risikoen ved bruk av dette legemidlet hos gravide eller ammende kvinner. Rådfør deg alltid med legen din for å avveie de potensielle fordelene og risikoen før du bruker denne medisinen. Dette legemidlet er inkludert i risikoen for graviditetskategori C i henhold til US Food and Drug Administration (FDA).

Følgende referanser til graviditetens risikokategorier i henhold til FDA:

• A = Ingen risiko,
• B = ikke i fare i flere studier,
• C = Kan være risikabelt,
• D = Det er positive bevis for risiko,
• X = kontraindisert,
• N = Ukjent

Rituximab medikamentinteraksjoner

Hvilke medisiner kan samhandle med rituximab?

Selv om visse legemidler ikke skal brukes sammen i det hele tatt, kan i andre tilfeller to forskjellige legemidler brukes sammen selv om interaksjoner er mulige. I dette tilfellet kan det hende legen din vil endre dosen, ellers kan det være nødvendig med andre forholdsregler. Fortell helsepersonell hvis du tar andre reseptbelagte eller reseptfrie legemidler (reseptfrie).

Bruk av dette legemidlet med noen av følgende medisiner anbefales ikke. Legen din kan bestemme seg for ikke å behandle deg med dette legemidlet eller endre noen av de andre legemidlene du tar: Rotavirus-vaksine, Live

Bruk av denne medisinen med noen av følgende medisiner anbefales vanligvis ikke, men kan være nødvendig i noen tilfeller. Hvis de to legemidlene er foreskrevet sammen, kan legen din endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• adenovirus vaksine type 4, live
• adenovirus vaksine type 7, live
• bacillus av vaksine med ro og guerin, live
• cisplatin
• Influensavirusvaksine, live
• vaksine mot meslingervirus, live
• Vaksine mot kusmavirus, live
• vaksine mot røde hunder, live
• koppevaksine
• tyfus vaksine
• vaksine mot varicella-virus
• gul feber vaksine

Bruk av denne medisinen med noen av følgende medisiner kan føre til økt risiko for visse bivirkninger, men bruk av begge legemidlene kan være den beste behandlingen for deg. Hvis de to legemidlene er foreskrevet sammen, kan legen din endre dosen eller hvor ofte du bruker ett eller begge legemidlene.

• Vaksine mot influensavirus (subvirion)
• neumokokkvaksine polyvalent

Kan mat eller alkohol samhandle med rituximab?

Visse medisiner bør ikke brukes på eller rundt tidspunktet for å spise eller konsumere visse typer mat fordi interaksjoner kan oppstå. Bruk av alkohol eller tobakk med visse stoffer kan også føre til interaksjoner. Diskuter med helsepersonell om bruk av narkotika sammen med mat, alkohol eller tobakk.

Hvilke helsemessige forhold kan samhandle med rituximab?

Tilstedeværelsen av andre medisinske problemer kan påvirke bruken av dette legemidlet. Forsikre deg om at du forteller legen din dersom du har andre medisinske problemer, spesielt:

• en historie med angina (brystsmerter), eller
• hjertesykdom eller
• en historie med hjerterytmeproblemer (for eksempel arytmier), eller
• hepatitt B
• infeksjon (for eksempel bakteriell, sopp eller viral)
• Nyresykdom
• en historie med lungeproblemer (f.eks. astma, bronkitt)
• Mage- eller tarmproblemer (f.eks. Tarmobstruksjon, perforering, sår) - bruk med forsiktighet. Det kan gjøre ting verre.

Rituximab overdose

Hva skal jeg gjøre i en nødsituasjon eller overdose?

I tilfelle en nødsituasjon eller overdose, kontakt den lokale beredskapstjenesteleverandøren (112) eller umiddelbart til nærmeste sykehusberedskap.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg savner en dose?

Hvis du glemmer en dose av dette legemidlet, ta den så snart som mulig. Men når det nærmer seg tidspunktet for neste dose, hopper du over den glemte dosen og går tilbake til vanlig doseringsplan. Ikke dobl dosen.

Hei helsegruppe gir ikke medisinsk råd, diagnose eller behandling.