Innholdsfortegnelse:
- Oppdraget for å løse pandemien, Bio Farma, søker om nødbruk av Sinovac-vaksinen
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Hva betyr nødbruk av vaksiner?
- Kan vaksiner løse alle pandemiproblemer?
Les alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.
Produksjonen av COVID-19-vaksinen er forhastet, måltiden forfølges. Prøveserien er blitt akselerert, og noen kandidater har til og med gjennomført fase 1 og fase to kliniske studier samtidig. Akselerasjonen av vaksineprøver utføres for å løse COVID-19-pandemien som har smittet nesten hele verden.
Men vil hurtig produksjon produsere en vaksine som er kraftig nok? Kan en vaksine raskt løse COVID-19-pandemien?
Oppdraget for å løse pandemien, Bio Farma, søker om nødbruk av Sinovac-vaksinen
Bio Farma jobber med å få Sinovac-vaksinen til å få en nødbrukstillatelse (Tillatelse til nødbruk) i Indonesia.
"Vi er for tiden i diskusjon om Indonesia kunne få første tilgang til vaksinen," sa direktør for Bio Farma, Honesti Basyir, i et møte med DPR i Jakarta, mandag (5/10).
For tiden gjennomfører Bio Farma og Det medisinske fakultet, Padjadjaran University fase 3 kliniske studier på Sinovac-vaksinen, et bioteknologiselskap fra Kina.
Fase 3 kliniske studier på denne vaksinen har pågått siden forrige måned og involverte 1.620 frivillige. Forskere vil overvåke testdeltakerne i seks måneder med to vaksineinjeksjoner. Det anslås at data om resultatene av denne kliniske fase 3-studien først vil være synlig i mai 2021.
Selv om det bare har gått i en måned, har Bio Farma til hensikt å søke om tillatelse slik at COVID-19-vaksinen kan distribueres umiddelbart. Søknaden om denne tillatelsen er laget med den første rapporten om overvåking av fase 3 kliniske studier utført i Indonesia i løpet av den siste måneden.
Nødbruk av Sinovac-vaksinen i Indonesia er beregnet på injeksjon hos medisinsk personell og grupper med høy risiko for å få COVID-19.
COVID-19 Oppdateringer av utbrudd Land: IndonesiaData
1,024,298
Bekreftet831,330
Gjenvunnet28,855
DeathDistribution-kartHva betyr nødbruk av vaksiner?
Fase 3 kliniske studier tar sikte på å avgjøre om vaksinekandidaten kan gi beskyttelse mot COVID-19-infeksjon. Fase 3 kliniske studier må utføres i stor skala for å bevise at ingen skadelige bivirkninger har oppstått.
En nødbrukstillatelse betyr at den tillater bruk av vaksiner som ikke er bevist og som ikke har bestått kliniske studier 3. Dette betyr at sikkerheten til vaksinene ikke er virkelig testet.
Inntil nå har ikke Verdens helseorganisasjon (WHO) gitt en eneste tillatelse for utstrakt bruk av COVID-19-vaksinekandidaten.
Imidlertid er det to COVID-19-vaksiner som har blitt brukt med begrenset brukstillatelse, nemlig Gamaleya-vaksinen fra Russland og Sinovac for bruk i Kina.
Russlands beslutning om å bruke en vaksine som ikke har bestått kliniske studier, betraktes som en farlig beslutning for eksperter. I motsetning til eksperimentelle medisiner som blir gitt til visse mennesker når de er syke, blir vaksiner gitt til friske mennesker i massevis.
Så vaksiner må oppfylle høye sikkerhetsstandarder. Man frykter at vaksiner som ikke har bestått kliniske studier ikke vil løse pandemien, men faktisk forårsake farlige bivirkninger hos mange mennesker.
Selv om den har bestått fase 1 og trinn 2 kliniske studier, er vaksinen ikke sikker på at den vil passere trinn tre klinisk. Som et nylig eksempel har Oxford Universitys kliniske fase 3-studie av COVID-19 Astrazeneca-vaksinen nylig forårsaket sjeldne bivirkninger hos testpersoner i Storbritannia.
Økonomiminister Airlangga Hartarto hadde sagt at den indonesiske regjeringen var villig til å betale forskuddsbetaling for vaksineinnkjøp fra AstraZeneca. Beløpet som skal utstedes er US $ 250 millioner eller rundt Rp. 3,67 billioner.
"Vi vil anskaffe en vaksine fra AstraZeneca, kontrakten er 100 millioner vaksiner og regjeringen vil betale for den nedbetaling 50 prosent på slutten av denne måneden vil kostnadene være cirka 250 millioner dollar, ”sa han i et webinar holdt av Gadjah Mada University Alumni Family, søndag (11/10).
Kan vaksiner løse alle pandemiproblemer?
Regjeringens holdning som virker veldig fokusert på anskaffelse av vaksiner, både fra Sinovac og AstraZeneca, har fått en rekke kritikker. I et webinar sa epidemiolog Pandu Riono at "Vaksinen er ikke en kortsiktig løsning, ikke en magisk løsning som umiddelbart kan stoppe en pandemi."
Bortsett fra det, satte han også spørsmålstegn ved vaksinasjonen planlagt av regjeringen. "WHO uttalte at det ikke er noen vaksinekandidater som er anerkjent som effektive og trygge. Kollegaer fra Eijkman-institusjonen tviler også på fordelene med vaksinen, »skrev Pandu i sin opplasting.
Pandu er bekymret for at markedsføring av vaksiner som ikke er testet for effektivitet og sikkerhet, faktisk vil bringe publikum i fare. For inntil i dag har det ikke vært noen vaksine som har bestått den kliniske fase 3-studien og som er tillatt å brukes massivt av WHO.
Nå har den indonesiske regjeringen importert 1,2 millioner vaksiner mot Sinovac, som fremdeles gjennomgår kliniske fase 3-studier og ikke har bevist deres effektivitet. I sin tweet sa Pandu Riono at vaksiner kan komplisere håndteringen av en pandemi. "Illusjonen av vaksiner som en kortsiktig løsning styrker seg. Alvoret med å styrke Test-Trace-Isolation og 3M er fortsatt suboptimal og blir i økende grad neglisjert. Pandemien vil ikke bli ignorert ennå. "
